药物稳定性试验中,影响因素试验包括()

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(1)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 药物稳定性试验中,影响因素试验包括()
A.A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验

【◆参考答案◆】:A, B, C

【◆答案解析◆】:药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

(2)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 以下说法错误的是()
A.配伍变化就是配伍禁忌,是指不希望产生的变化
B.可能导致配伍禁忌的药物不能配合使用
C.注射液的物理配伍变化是肉眼看得到的,而化学配伍变化则是肉眼看不到的
D.是否发生药物配伍变化一方面应根据配伍变化有关的知识判断,另一方面常常需要通过实验研究解决一些问题
E.研究药物制剂物理化学配伍变化的实验方法主要有直接试验法和间接试验法

【◆参考答案◆】:A, C

【◆答案解析◆】:A中配伍变化有时可能产生协同作用,增加疗效,其为我们所希望的。有时引起作用减弱或消失甚至产生毒副作用,其为我们所避免的,即配伍禁忌。C中注射液的物理配伍变化有时产生肉眼看不到的沉淀,但用微孔滤膜,电子显微镜可观察到大量微晶或微粒,其可引发局部刺激与静脉炎。

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂()
A.硫代硫酸钠
B.亚硫酸钠
C.亚硫酸氢钠
D.BHT

【◆参考答案◆】:C

(4)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 膜剂常用的成膜性能较好的材料有()
A.A.明胶B.琼脂C.PVAD.EVAE.阿拉伯胶

【◆参考答案◆】:C, D

(5)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 难溶性药物微粉化的目的()
A.改善溶出度提高生物利用度
B.改善药物在制剂中的分散性
C.有利于药物的稳定
D.减少对胃肠道的刺激
E.改善制剂的口感

【◆参考答案◆】:A, B

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 在pH-速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为()
A.最稳定pH
B.最不稳定pH
C.pH催化点
D.反应速度最高点

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 下列方法属于微囊制备的化学法的是()
A.喷雾干燥法
B.流化床包衣法
C.单凝聚法
D.界面缩聚法

【◆参考答案◆】:D

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 《美国药典》的英文缩写是()
A.CHP
B.USP
C.BP
D.JP
E.Ph.Int

【◆参考答案◆】:B

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 下列属于化学灭菌法的是()
A.紫外线灭菌
B.环氧乙烷灭菌
C.γ射线灭菌
D.微波灭菌
E.低温间歇灭菌法

【◆参考答案◆】:B

(10)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 经皮给药贴剂的质量评价包括()
A.A.外观B.黏附力C.含量均匀度D.释放度E.颜色

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

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