简述制剂设计的基本原则。

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题] 简述制剂设计的基本原则

【◆参考答案◆】:制剂设计主要应考虑药物的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性。药物制剂应能提高药物治疗的安全性,降低刺激性和毒副作用;药物制剂的设计应增加或保证药物的有效性;提高适当的剂型、辅料包装材料,保证药物的稳定性;制剂设计必须做到质量可控,按照所建立的工艺条件制备的制剂,应完全符合质量标准,不同批次生产的制剂均应达到同一质量标准的要求;剂型及其制剂的形状、大小、外观、气味、色泽、使用方法、用药次数等,均应尽可能满足病人的需求,避免对病人的刺激,提高病人对药物的接受程度。此外,制剂的设计还应在保证质量及疗效的前提下,尽量降低成本,简化制备工艺。

(2)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 下列关于注射用水及其制备的描述哪些是正确的()
A.A.电渗析法的原理是电场的定向迁移与离子交换膜选择性通透,其阳离子交换膜与阴离子交换膜交替排列B.反渗透法可制得注射用水,而离子交换法与电渗析法不能制得注射用水C.电渗析法不能除去热原,反渗透法能除去热原,其除热原的机制主要为机械过滤作用D.蒸馏法制备的注射用水通常情况下不需要多次蒸馏E.蒸馏法是制备注射用水最有效也是最常用的方法

【◆参考答案◆】:A, C, E

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为()
A.1985年版
B.1990年版
C.1995年版
D.2005年版
E.2010年版

【◆参考答案◆】:E

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 滤过的影响因素不包括()
A.待滤过液的体积
B.滤过压力差
C.毛细管半径
D.滤渣层厚度
E.滤液黏度

【◆参考答案◆】:A

(5)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 对于固态溶液型固体分散体正确的描述是()
A.固态溶液的药物分散度比低共熔混合物低
B.固态溶液中药物的溶出速度不快
C.固态溶液中药物的溶出速度极快
D.固态溶液的药物分散度比低共熔混合物高
E.固体药物以分子状态分散于载体材料中

【◆参考答案◆】:C, D, E

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 关于冰点下降为-0.52℃的药物水溶液,正确的说法是()
A.等张溶液
B.等张、等渗溶液
C.等渗但不一定等张
D.等张但不一定等渗
E.A和D

【◆参考答案◆】:C

(7)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 提高混悬剂稳定性的方法有()
A.A.提高药物的分散度B.增加介质的黏度C.提高混悬粒子分散的均一性D.降低混悬粒子分散的均一性E.降低药物的分散度

【◆参考答案◆】:A, B, C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 关于物理化学法制备微囊,下列叙述错误的是()
A.物理化学法又称相分离法
B.仅适合于水溶性药物的微囊化
C.单凝聚法、复凝聚法均属于此方法的范畴
D.微囊化在液相中进行,囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出

【◆参考答案◆】:B

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 某药物以一级速率消除,其半衰期为3小时,其消除速率常数为()
A.1.386h-1
B.0.693h-1
C.0.3465h-1
D.0.231h-1
E.0.125h-1

【◆参考答案◆】:D

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 热压灭菌法所用的蒸汽是()
A.流通蒸汽
B.115℃过热蒸汽
C.含湿蒸汽
D.饱和蒸汽

【◆参考答案◆】:D

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