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所属分类：主管药师题库
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【◆参考答案◆】：A
(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）
A．使用目的和使用方法
B．使用方法和使用剂量
C．使用剂量和使用时间
D．使用目的和使用时间
E．管理手段
A．使用目的和使用方法
B．使用方法和使用剂量
C．使用剂量和使用时间
D．使用目的和使用时间
E．管理手段
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。
(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国家基本药物的遴选原则（）
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B．临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D．临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
【◆参考答案◆】：A
(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是（）
A．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C．具有医师以上专业技术职务
D．具有助理医师以上专业技术职务
E．取得执业药师资格的药师
A．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B．具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C．具有医师以上专业技术职务
D．具有助理医师以上专业技术职务
E．取得执业药师资格的药师
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条。
(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学发展的4个时期不包括（）
A．原始医药
B．古代医药
C．医药合业
D．医药分业
E．现代药学
A．原始医药
B．古代医药
C．医药合业
D．医药分业
E．现代药学
【◆参考答案◆】：C
(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度
【◆参考答案◆】：A
【◆答案解析◆】：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。
(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品的"五专管理"是（）
A．专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B．专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C．专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D．专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E．专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
A．专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B．专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C．专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D．专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E．专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方
【◆参考答案◆】：B
(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局（）
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C．承办全国药品不良反应监测技术工作
D．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E．参与药品不良反应监测的国际交流
【◆参考答案◆】：A
(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
【◆参考答案◆】：D
【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。
(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前多长时间，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年
A．15日
B．30日
C．3个月
D．6个月
E．1年
【◆参考答案◆】：B
【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，故答案为B。
