2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起

(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）F0值，指在一系列温度T下Z值为10℃所产生的灭菌效力，与121℃下Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。即整个灭菌过程所产生的灭菌效果相当于121℃温度下Fo时间的灭菌效果。（2）①微生物的种类与数量，②蒸汽性质，③药品性质和灭菌时间④介质pH值。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 结肠定位释药系统的优点有（）
A．有利于治疗结肠局部病变
B．可避免首过效应
C．固体制剂在结肠中转运时间很长
D．有利于多肽、蛋白质类大分子药物的吸收
E．可避免肠道刺激

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 靶向制剂可分成哪几大类（）
A．A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.结肠靶向制剂D.物理化学靶向制剂E.前体靶向药物

【◆参考答案◆】：A, B, D

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是（）
A．糊精
B．微晶纤维素
C．羧甲基纤维素钠
D．微粉硅胶

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 关于热原的表述，不正确的是（）
A．热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质总称
B．大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C．热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间
D．内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物
E．内毒素是热原的主要成分和致热中心

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考查热原的概念及组成。大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌。

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 关于气雾剂的正确表述是（）
A．吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射
B．可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用
C．气雾剂系指药物封装于具有特制阀门系统中制成的制剂
D．按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂
E．按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂

【◆参考答案◆】：A, B, E

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 有关表面活性剂的正确表述是（）
A．表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度（CMC.以下，才有增溶作用
B．表面活性剂用作乳化剂时，其浓度必须达到临界胶团浓度
C．非离子表面活性剂的HLB值越小，亲水性越大
D．表面活性剂均有很大毒性
E．阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用，故常用作杀菌和防腐剂

【◆参考答案◆】：E

(8)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于混悬剂的质量评定的正确说法有（）
A．使混悬剂重新分散所需次数越少，混悬剂越稳定
B．沉降容积比越小混悬剂越稳定
C．混悬药物与分散介质密度差越大混悬剂越稳定
D．混悬剂絮凝度越大混悬剂越稳定
E．混悬剂粒子越小混悬剂越稳定

【◆参考答案◆】：A, D, E

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 比表面积的常用测定方法（）
A．A.光散射法B.气体吸附法C.气体透过法D.沉降法E.光透过法

【◆参考答案◆】：B, C

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 影响药物的制剂设计的主要理化性质是（）
A．溶解度
B．稳定性
C．流动性
D．口服吸收性
E．药理活性

【◆参考答案◆】：A, B, C