关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于麻黄碱购用证明(含出口购用证明)的管理错误的是()
A.由国家药品监督管理局统一印制
B.一证一次使用有效
C.购用证明有效期为1年
D.购买时必须使用原件
E.禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)

【◆参考答案◆】:C

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括()
A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】:B

(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 根据本单位需要,可以建立本单位使用的计量标准器具的是()
A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:本题考点:计量管理部门。本组题出自《中华人民共和国计量法》第六条、第八条。县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。

(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务;全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务;药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗用毒性药品()
A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药品。

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书的管理不正确的是()
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:本题考点:药品说明书管理的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,而非主要成分。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十一条。

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会的任期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

【◆参考答案◆】:B

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:药品不良反应报告和监测管理办法规定药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,A.B.D选项错误;而各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,E选项错误。

(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责()
A.国营药店,医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店,医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于对毒性药品的处方管理,下列哪项正确()
A.每次处方量不超过单日极量,处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量,处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量,处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量,处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量,处方保存1年备查

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:加工炮制毒性中药,必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行,医师开具毒性药品处方,只允许开制剂,每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求并由配方人员和复核人员双签名,未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品,处方应保存2年备查,建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。

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