每回测量几次血压好？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 每回测量几次血压好？

【◆参考答案◆】：2~3次。第一次测量时，因为一直想着“要测血压了”而精神紧张，所以数值偏高，不计。第2、3次的测量值差不多，任取一个即可。但每一次测量完之后，都要把手掌伸握10次以上，使血液恢复正常流通。

(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是医疗器械？其作用是什么？

【◆参考答案◆】：
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期作用：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

【◆参考答案◆】：第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：（1）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录、不改变常规用途的；（2）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（3）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：第一类；第二类；第三类

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当（）许可，直至案件处理完毕。

【◆参考答案◆】：中止

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗？

【◆参考答案◆】：
医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。
因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。

(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 脉搏很弱、血压过低、恶性高血压的患者适用于哪种血压计？

【◆参考答案◆】：水银血压计。

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。
A．6；8
B．7；8
C．8；9

【◆参考答案◆】：A