环烯醚萜苷类易被水解，生成的苷元具有半缩醛结构，化学性质活泼，容易进一步发生缩合，难以得到结晶性苷元。且随水解条件（温度

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 环烯醚萜苷类易被水解，生成的苷元具有半缩醛结构，化学性质活泼，容易进一步发生缩合，难以得到结晶性苷元。且随水解条件（温度、酸的浓度）的不同产生各种不同颜色的沉淀。这就是玄参、地黄炮制变黑的原因所在。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？

【◆参考答案◆】：（1）相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品质量因素的模式，从事后把关变为事前控制，变管结果为管因素，都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的，它们具有以下共性。①目标、方法相同：GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量，确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求；两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制，都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同：两者都认为产品质量形成于产品的全过程，所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程，且两者均与全面质量管理（TQC.密切相关；强调"预防为主"；都强调质量及质量管理应持续改进，不断修订和完善相应的质量标准和要求。（2）不同点：①性质不同。绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应，强制企业实行；而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准，不具有强制企业实行的效力。但随着竞争的不断加剧，ISO9000族标准也可能演变成国家或地区的强制性标准。②适用范围不同。ISO9000族标准适用于各类产品和各行各业，不是专门为某一具体的工业行业或经济部门制定的，具有较强的通用性，可以说它是公司之间商务活动的证明书；而GMP是制药企业的专用标准（尽管食品、化妆品等可以参照），因此对药品生产过程中的质量管理和质量保证的指导具有较强的针对性、专用性和可操作性。（3）联系：从国内外质量认证的总体情况来看，绝大多数产品的生产企业均采用ISO9000族标准作为质量认证和注册的依据，但国际上对药品质量的认证却依然采用生产企业GMP作为认证的标准和依据。然而，这绝不表明GMP与ISO9000族标准是相对立、互不相容的。实际上，实施GMP和执行ISO9000族标准是相辅相成的，很多既通过了GMP认证又通过了ISO9000认证的企业或产品就是很好的证明。应该强调的是，药品生产企业不论是实施GMP还是同时执行ISO9000族标准，都应以全面质量管理（TQC.为核心。全面质量管理是当今世界质量管理最基本的并具有丰富内涵的理论。它的思想、原理和方法对各国质量管理的理论研究和实际应用的指导价值已得到充分的证实。无论是GMP还是ISO9000都是以标准为基础的质量管理，它们的基本活动是按标准的要求建立质量体系，进而对质量体系实施控制，使复杂的体系按标准化的要求进行操作，并确保过程的受控状态，使体系持续有效地运行。当今世界，顾客对质量的期望越来越高，企业只有坚持不断的质量改进和创新，才能持续地满足或激发顾客的需要，才能在竞争中求得发展。可以说GMP和ISO9000是企业生存的要求，而TQC则是企业发展的动力。我国药品生产企业（车间）质量体系认证，根据国际药品贸易认可的通用惯例采用GMP，采用GB/T19000-ISO9000系列标准。这种规定只是进一步明确药品生产企业（车间）的质量体系认证标准，并不表明，GMP与ISO9000系列标准是水火不相容的。实际上，无论是对GMP条款的修订还是药品生产企业对GMP的具体实施，完全可以、也应该参照ISO9000标准系列，以推动GMP不断发展和完善。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 巴豆苷是（）
A．O苷
B．N苷
C．S苷
D．C苷
E．酚苷

【◆参考答案◆】：B

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 中药槐米中的主要化学成分类型是（）
A．生物碱
B．黄酮
C．三萜皂苷
D．强心苷
E．挥发油

【◆参考答案◆】：B

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 生物碱沉淀反应中常用的沉淀试剂有（）、（）、（）、（）和雷氏铵盐等。

【◆参考答案◆】：碘化铋钾；碘-碘化钾；碘化汞钾；硅钨酸

(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 写出用不同极性溶剂进行苷类提取和初步分离的工艺流程。

【◆参考答案◆】：生药粉末先用乙醇或甲醇回流提取，提取液回收溶剂得乙醇或甲醇的提取物，接下来通常是对提取物依溶剂极性由低到高顺次提取：先以石油醚脱脂，以乙醚或氯仿抽出苷元，以乙酸乙酯抽出单糖或少糖苷，再以丁醇提取多糖苷。

(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 管理部门药师的主要职能有哪些？

【◆参考答案◆】：管理部门药师人数较少，主要工作在药品监督管理的各个岗位上。他们的主要职能是执行医药政策和药事管理法律法规，监督和管理药品科研、生产、流通、使用等领域中药品的质量和与此有关的药学人员的行为，确保公众健康利益，保障药学事业正常、有序地发展。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 挥发油分级蒸馏时，高沸点馏分中出现蓝色或绿色的馏分，预示其含有（）
A．单萜类
B．单萜含氧衍生物
C．薁类
D．草酚酮类
E．芳香烃

【◆参考答案◆】：C

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 强心苷可以分为（）和（）两类。

【◆参考答案◆】：甲型强心苷；乙型强心苷

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列化合物有颜色，且遇盐酸-镁粉，产生红色（）
A．['
B．
C．
D．
E．

【◆参考答案◆】：A, C, D