简述乳剂的物理稳定性及其影响因素.

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 简述乳剂的物理稳定性及其影响因素.

【◆参考答案◆】：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于δ电位的降低。转相，指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。破裂，使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆的过程。酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 药典中规定胶囊剂质量检查的项目是()
A．A.外观B.均匀度C.水分D.重量差异E.崩解时限

【◆参考答案◆】：A, D, E

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 在制备蛋白多肽类药物的注射剂时，不作为稳定剂的有（）
A．大分子化合物
B．酶抑制剂
C．冻干保护剂
D．表面活性剂
E．缓冲液系统

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：注射剂中常用的稳定剂：缓冲液，表面活性剂，糖和多元醇，盐类，大分子化合物，氨基酸盐类，以及在无菌粉末（尤其是冷冻干燥制剂中）加入的填充剂、缓冲剂、稳定剂等。

(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 透皮吸收促进剂的作用机制包括（）
A．A.促进脂质分子的有序排列B.干扰脂质分子的有序排列C.增加脂质的流动性D.降低脂质的流动性E.促进皮肤的水化

【◆参考答案◆】：B, C, E

【◆答案解析◆】：透皮吸收促进剂的作用机制可能是作用于角质层的脂质双分子层，干扰脂质分子的有序排列，增加脂质的流动性，有助于药物分子的扩散。有些促进剂能溶解角质层的类脂，影响药物在皮肤的分配，或促进皮肤的水化而提高药物的透皮速率.

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 可用于注射的蛋白多肽类药物的给药系统有（）
A．A.脂质体B.纳米粒C.乳剂D.输注泵E.微球

【◆参考答案◆】：A, B, C, D, E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂是（）
A．聚山梨酯80
B．精制大豆磷脂
C．脂肪酸甘油酯
D．乙醇

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列关于膜剂概念叙述错误的是（）
A．膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂
B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等
C．膜剂成膜材料用量小，含量准确
D．载药量大，适合于大剂量的药物

【◆参考答案◆】：D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的（）
A．选择适宜的溶剂
B．加表面活性剂
C．加大浓度差
D．将药材粉碎得越细越好

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 药物稳定性预测的主要理论依据是（）
A．A.Stokes方程B.Arrhenius指数定律C.Noyes方程D.Noyes-Whitney方程

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 口服缓释、控释制剂设计的理化因素有（）
A．A.稳定性B.剂量大小C.药物吸收D.分配系数E.pKa、解离度和水溶性

【◆参考答案◆】：A, B, D, E