美国药品生产管理有何主要特点？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 美国药品生产管理有何主要特点？

【◆参考答案◆】：美国食品药品管理局（FDA.执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同，美国药品生产管理的特点主要表现在：（1）生产基础雄厚：自20世纪40年代以来，美国的制药工业积累了雄厚的物质基础。（2）严格的管理原则：主要体现在有明确的管理目标，即按照需要的数量、需要的质量，在恰当的时间内，用最好的和最便宜的方法把产品生产出来，以便求得最高的生产效益。（3）以诚信求发展：美国是商品经济高度发达的国家，全社会普遍讲求诚信的氛围以及相关法律法规的严肃性和严格性，这种管理观念使药品生产企业产生足够的确保药品质量的外在压力和内在动力；长期而激烈的市场竞争、不断完善和规范化的法律法规以及管理手段与措施使诚信成为企业谋求生存与发展的重要条件。

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 中药茵陈、前胡、秦皮中主要的有效成分为香豆素类。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(3)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 可与异羟肟酸铁反应生成紫红色的是（）
A．香豆素
B．木质素
C．羟基蒽醌类
D．二氢黄酮类苷元
E．黄酮类苷元

【◆参考答案◆】：A

(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 有些挥发油在低温条件下可析出固体成分，俗称（）
A．脑
B．素油
C．香脂
D．精油
E．净油

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 和厚朴酚属于（）
A．简单木脂素
B．单环氧木脂素
C．联苯环辛烯型木脂素
D．木脂内酯
E．新木脂素

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 一般情况下，三萜皂苷和三氯乙酸反应，需加热到多少度显红或紫色（）
A．40℃
B．60℃
C．80℃
D．100℃
E．120℃

【◆参考答案◆】：D

(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 皂苷元主要可分为（）和（）两大类，前者由（）个碳原子构成，后者由（）个碳原子构成。

【◆参考答案◆】：三萜皂苷元；甾体皂苷元；30；27

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 大豆素的结构是（）
A．['
B．
C．
D．
E．

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 强心苷分离困难的原因是（）
A．在植物中的含量较低，一般1%以下
B．同一植物中常含几个甚至几十个结构相似、性质相近的强心苷
C．常与糖类、皂苷、色素、鞣质等成分共存
D．多数强心苷是多糖苷，受植物中酶的影响可生成次生苷，与原生苷共存
E．强心苷含有去氧糖，亲水性低于一般苷类化合物

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 黄酮类化合物旋光性和其结构有何关系？

【◆参考答案◆】：游离黄酮类化合物中，二氢黄酮、二氢黄酮醇、黄烷醇、二氢异黄酮等类型，由于分子内含有手性碳原子，因此有旋光性，其余则无旋光性；黄酮苷类因分子中引入糖分子，故均有旋光性，且多为左旋。