注射剂常用的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 注射剂常用的辅料主要包括几类?每类辅料的主要作用是什么?

【◆参考答案◆】:注射剂中除药物和溶剂外,所加的其他物质均称为附加剂。常用的附加剂有:(1)pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。(2)表面活性剂聚山梨酯类(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作为增溶、润湿、乳化剂使用。(3)助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,用于混悬型注射剂。(4)延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠;螯合剂常用EDTA钠盐;惰性气体常用二氧化碳或氮气。(5)等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。(6)局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。(7)抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂,静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。(8)填充剂冷冻干燥制品中,根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。(9)蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。

(2)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 油脂性基质的栓剂的润滑剂是()
A.液状石蜡
B.植物油
C.甘油、乙醇
D.肥皂
E.软肥皂、甘油、乙醇

【◆参考答案◆】:E

(3)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 关于固体制剂稳定性的错误说法()
A.A.环境的相对湿度(RH)大大影响固体制剂的稳定性B.固体制剂相对液体制剂有较好稳定性C.固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性D.晶型的转变属于药物的化学稳定性E.温度可加速固体制剂中药物的降解

【◆参考答案◆】:C, D

(4)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 碱性溶液中常用的抗氧剂有()
A.碳酸氢钠
B.亚硫酸氢钠
C.硫代硫酸钠
D.亚硫酸钠
E.焦亚硫酸钠

【◆参考答案◆】:C, D

【◆答案解析◆】:本题考查各种抗氧剂的使用条件。

(5)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 关于粉体润湿性正确叙述是()
A.A.润湿是固体界面由固一液界面变为固一气界面的现象B.粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义C.固体的润湿性由接触角表示D.接触角最小为0°,最大为180°E.接触角越大,润湿性越好

【◆参考答案◆】:B, C, D

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 热原的性质为()
A.耐热,不挥发
B.耐热,不溶于水
C.有挥发性,但可被吸附
D.溶于水,但不耐热
E.体积大,可挥发

【◆参考答案◆】:A

(7)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 表面活性剂不具有以下哪项作用()
A.润湿
B.乳化
C.增溶
D.防腐

【◆参考答案◆】:D

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 脱水山梨醇单月桂酸酯商品名为()
A.司盘20
B.普朗尼克
C.司盘60
D.吐温20

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 结肠靶向制剂可分为()
A.酶控制型
B.热敏感控制型
C.pH控制型
D.时间控制型
E.栓塞控制型

【◆参考答案◆】:A, C, D

(10)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 关于固体分散体的速释原理,叙述正确的是()
A.药物高度分散在载体材料中,可提高药物的表面积,也可提高溶解度
B.水溶性载体提高了药物的可润湿性
C.载体保证了药物的高度分散性
D.载体同药物分子间形成共价键
E.以无定形状态分散于载体中的药物溶出速率最高

【◆参考答案◆】:A, B, C

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