变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。

(1)【◆题库问题◆】：[多选] 变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。
A．产权证明复印件
B．租赁协议复印件
C．地理位置图、平面图
D．存储条件说明

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(2)【◆题库问题◆】：[多选] 配戴隐形眼镜应注意哪些问题（）：
A．接触镜片前请务必清洗双手，不要留长指甲.
B．不要将润肤液、肥皂等化学物质弄到眼睛里或镜片上，最好在化妆前戴入镜片.
C．不可戴镜过夜.
D．在配戴中出现畏光，刺痛等不适现象请立即取下镜片，到购镜处或医院眼科检查，并遵从医嘱.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械标准有哪些？

【◆参考答案◆】：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（2）对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装有骨钉、骨板的患者，生活中应注意哪些问题？

【◆参考答案◆】：（1）术后护理以及患者遵循医嘱的主观愿望和客观能力是骨折成功愈合的两个最重要因素。必须让患者明了植入物是有局限性的，术后应采取必要的保护措施，严格按要求进行功能锻炼。必须要求患者定期做X线检查，如出现不良迹象，需严密观察，评估进一步恶化的可能性，并采取相应的措施。（2）18岁以下和65岁以上、存在急性感染、妊娠哺乳期妇女、钙代谢紊乱、精神病、全身性神经疾病、已知病人对植入物的材质过敏者、严重粉碎性骨折者、伴有糖尿病或晚期肿瘤患者、生命体征不平稳的患者、伴有严重骨折疏松的患者、开放骨折者等不得使用相关产品。（3）术后X线片显示骨折完全愈合，即可取出锁定板。超过1年不取，锁定板会失效，同时会增大断板的可能性。（4）陈旧性骨折用锁定板时，必须将骨折碎片良好解剖复位并将骨缺损处植骨后方可进行固定。（5）产品在手术过程中应避免表面粘上其它物质如清洗不干净等可能给患者造成生物不相容、延误治疗等危害。

(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应当不低于（）。

【◆参考答案◆】：第二类

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。

【◆参考答案◆】：二；三

(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械广告审查的法律依据是什么？

【◆参考答案◆】：医疗器械广告审查的法律依据是《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》及国家有关规定。

(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 不认真履行召回义务，将受何种处罚？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业发现医疗器械存在缺陷而没有主动召回或者拒绝召回医疗器械的，责令召回医疗器械，并处应召回医疗器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直至吊销医疗器械生产许可证。对于以下情形，予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的；未按照食品药品监督管理部门要求采取改正措施或者重新召回医疗器械的；未对召回医疗器械的处理做详细记录或者未向食品药品监督管理部门报告的。对于以下情形，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处3万元以下罚款：未按规定建立医疗器械召回制度的；拒绝协助食品药品监督管理部门开展调查的；未按规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划实施情况和总结报告的；变更召回计划，未报食品药品监督管理部门备案的。