简述射线灭菌法。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 简述射线灭菌法。

【◆参考答案◆】：1.辐射灭菌法：以放射性同位素放射的γ射线杀菌的方法。本法穿透性强，适合不耐热药物的灭菌；2.紫外线灭菌法：指用紫外线照射杀灭微生物的方法，一般灭菌的紫外线波长是200～300nm，灭菌力最强为254nm，适合表面灭菌、空气灭菌、蒸馏水灭菌，不适于药液、固体物质深部的灭菌及容器中药物的灭菌；3.微波灭菌法：用微波照射产生的热杀灭微生物的方法，本法适于注射液的灭菌。具有低温、常压、省时、高效、均匀、节能、环保等优点。

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] GMP是指下列哪组英文的简写（）
A．GoodManufacturingPractice
B．GoodManufacturingPractise
C．GoodManufacturePractise
D．GoodsManufacturePractice

【◆参考答案◆】：A

(3)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 有关PVA17-88的正确表述有（）
A．常用作可生物降解性植入剂材料
B．常用作膜剂的成膜材料
C．其平均聚合度为500~600
D．其醇解度为88%
E．其水溶性小，柔韧性好

【◆参考答案◆】：B, D, E

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 一般颗粒剂的制备工艺为（）
A．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
B．原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
C．原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D．原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋

【◆参考答案◆】：A

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 注射剂的质量要求不包括（）
A．无菌
B．无热原
C．无色
D．澄明度

【◆参考答案◆】：C

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下有关溶解度和解离度的说法中正确的是（）
A．通过改变给药途径，可以使溶解度很低的药物被吸收
B．不论何种性质的药物，也不论通过何种途径给药，药物必须处于溶解状态才能被吸收
C．解离型药物能很好地通过生物膜被吸收
D．非解离型药物可有效地通过类脂性的生物膜

【◆参考答案◆】：B

(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 能成为O/W型乳剂的乳化剂是（）
A．泊洛沙姆188
B．Span60
C．胆固醇
D．十二烷基硫酸钠
E．吐温80

【◆参考答案◆】：A, D, E

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 一般来说，药物化学降解的主要途径是（）
A．水解、氧化
B．脱羧
C．异构化
D．酵解

【◆参考答案◆】：A

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）
A．A.对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B.原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D.供试品取拟上市包装的3批样品进行E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

【◆参考答案◆】：D, E

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 亲水凝胶骨架型缓释片可通过（）进行制备.
A．湿法制粒压片
B．干法制粒压片
C．粉末直接压片
D．浇注法
E．熔融法

【◆参考答案◆】：A, B, C