CT 机属于（）设备。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] CT 机属于（）设备。

【◆参考答案◆】：医用X射线

(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 怎样检查避孕套（安全套）的质量？

【◆参考答案◆】：在使用避孕套（安全套）之前，应当做认真细致的检查，以防避孕套有小洞造成精液外漏，导致避孕失败。在检查避孕套时首先要注意外观，凡是因保存不当造成变质、发粘的避孕套就不能使用。检查避孕套（安全套）是否有漏洞一般是用吹气检查法。

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。

【◆参考答案◆】：正确安装；调试；操作；使用；维护；保养

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A．1年
B．2年
C．6个月

【◆参考答案◆】：B

(6)【◆题库问题◆】：[判断题] 凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 医疗器械标签、包装标识一般应包括哪些内容？

【◆参考答案◆】：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 创可贴的选购和使用有哪些注意事项？

【◆参考答案◆】：创可贴具有止血、护创等功能，可用于小创伤、擦伤等患处。 选购和使用注意事项： （1）看包装标识和产品说明书。包装上应有“无菌”字样或图形符号、一次性使用说明或图形符号、包装破损禁用说明或标识。 （2）启封后切忌用手接触中间复合垫。

(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当（）许可，直至案件处理完毕。

【◆参考答案◆】：中止

(10)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。
A．注册证书
B．许可证书
C．标准代码

【◆参考答案◆】：C