滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？

【◆参考答案◆】：滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范围为5~9。②渗透压，眼球可适应的渗透压相当于0.6％~1.5％的氯化钠溶液。③无菌，用于眼外伤时要求绝对无菌，且不允许加入抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，不得有绿脓杆菌和金黄色葡萄杆菌，可加抑菌剂。④澄明度，澄明度没有注射剂要求严格，溶液应澄明，特别是不得有玻璃屑。混悬液型滴眼剂要求含15μm以下的颗粒不得少于90％，50μm的颗粒不得超过10％，不应有玻璃，颗粒应该容易摇匀，不得结块。⑤黏度，黏度应在4.0~5.0Pa×s。⑥稳定性，滴眼剂要有一定的稳定性。滴眼剂常用的附加剂有：①pH值调节剂，常用的有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液等。②等渗调节剂，可用氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化钾等。③防腐剂，有有机汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；④助悬剂预增稠剂，常用的增黏剂有甲基纤维素（MC.、聚乙烯醇（PVA.、聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC.等。⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。

(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列哪种配伍变化是要避免的（）
A．A.维生素B与维生素C制成溶液B.维生素B与重金属盐制成溶液C.维生素C与维生素K3D.苯酚、麝香草酚、薄荷脑制成散剂E.苯酚、麝香草酚、薄荷脑制成滴牙剂

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(3)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 注射液污染热原的途径有（）
A．A.从注射用水中带入B.从其他原辅料中带入C.从容器、用具、管道和设备等中带入D.从制备环境中带入E.从输液器中带入

【◆参考答案◆】：A, B, C, D, E

(4)【◆题库问题◆】：[单选] 对于孕妇，在确定妊娠后下腹部表面的剂量限量不应超过（）。
A．20mSv
B．50mSv
C．2mSv
D．150mSv
E．1mSv

【◆参考答案◆】：C

(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列哪些药物性质可影响透皮吸收（）
A．A.分配系数B.分子量C.熔点D.解离度E.药物的颜色

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列关于气雾剂的叙述中错误的是（）
A．A.脂／水分配系数小的药物，吸收速度也快B.吸入气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射C.吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好E.药物的吸湿性大小不妨碍经呼吸道的药物吸收

【◆参考答案◆】：A, D, E

(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，为了形成固体状态以提高这类制剂的稳定性而使用的工艺是()
A．A.冷冻干燥B.改造其结构C.加入适宜辅料D.喷雾干燥E.改变溶剂

【◆参考答案◆】：A, D

(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列叙述错误的是（）
A．静脉注射液以等渗为好
B．高渗注射液静脉给药应缓慢注射
C．脊椎腔注射必须等渗
D．滴眼剂以低渗为好

【◆参考答案◆】：D

(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 经皮给药贴剂的质量评价包括（）
A．A.外观B.黏附力C.含量均匀度D.释放度E.颜色

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 药物制剂配伍变化的分类包括（）
A．物理配伍变化
B．生物配伍变化
C．化学配伍变化
D．液体配伍变化
E．药理配伍变化

【◆参考答案◆】：A, C, E