混悬剂的质量要求有哪些?

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(1)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 混悬剂的质量要求有哪些

【◆参考答案◆】:混悬剂中药物的化学性质应稳定;混悬剂的微粒大小应符合用药要求;混悬剂的微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的黏度要求。

(2)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()
A.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C.要求灭菌效果F大于8进行验证
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

(3)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为()
A.1985年版
B.1990年版
C.1995年版
D.2005年版
E.2010年版

【◆参考答案◆】:E

(4)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 不属于混悬剂物理稳定性的是()
A.混悬粒子的沉降速度
B.微粒的荷电与水化
C.混悬剂中药物的降解
D.絮凝与反絮凝

【◆参考答案◆】:C

(5)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] O/W型乳剂在加入某种物质以后变成W/O型的乳剂,这种转变称为()
A.絮凝
B.转相
C.破裂
D.酸败

【◆参考答案◆】:B

(6)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 纳米粒与亚微粒的质量评价中以下错误的是()
A.形态应为球形或类球形,无粘连。通常用电镜观察形态,并提供照片
B.如果为冻干品要进行再分散性的考察
C.如工艺使用有机溶剂,有机溶剂的残留量应符合要求
D.突释效应较小,一般不需要检查

【◆参考答案◆】:D

(7)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 与一般注射剂相比,输液更应注意()
A.无热原
B.澄明度
C.无菌
D.渗透压
E.pH值

【◆参考答案◆】:A, B, C

(8)【◆题库问题◆】:[单选,A型题] 以下关于膜剂的说法正确的是()
A.有供外用的也有供口服的
B.可以外用但不用于口服
C.不可用于眼结膜囊内
D.不可用于阴道内
E.不可以舌下给药

【◆参考答案◆】:A

(9)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 混合的影响因素有哪些()
A.物料粉体的性质
B.设备
C.各组分的密度
D.操作条件
E.粉体的吸湿度

【◆参考答案◆】:A, B, C, D, E

(10)【◆题库问题◆】:[多选,X型题] 药典中规定散剂检查的项目是()
A.A.粒度B.均匀度C.干燥失重D.重量差异E.卫生学检查

【◆参考答案◆】:B, D, E

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