欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有():

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(1)【◆题库问题◆】:[多选] 欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有():
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B.含有"最新技术"、"最高科学"、"最先进制"等绝对化语言和表示
C.含有"无效退款"、"保险公司保险"等承诺
D.使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传

【◆参考答案◆】:A, B, C, D

(2)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传?

【◆参考答案◆】:医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现:含有表示功效的断言或者保证的;说明有效率和治愈率的;与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理;含有无法证实其科学性的所谓"研究发现"、"实验或数据证明"等方面的内容;违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;含有"安全"、"无毒副作用"、"无效退款"、"无依赖"、"保险公司承保"等承诺性用语,含有"唯一"、"精确"、"最新技术"、"最先进科学"、"国家级产品"、"填补国内空白"等绝对化或排他性的用语;声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

(3)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械的使用时限为长期使用是指器械预期连续使用的时间超过()日。

【◆参考答案◆】:30

(4)【◆题库问题◆】:[问答题] 什么是三类医疗器械?

【◆参考答案◆】:
三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

(5)【◆题库问题◆】:[问答题,简答题] 彩色平光隐形眼镜佩戴应注意什么问题?

【◆参考答案◆】:佩戴彩色平光隐形眼镜应与隐形眼镜有同样的要求,认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。佩戴:每次配戴或摘取镜片前必须认真洗手,如果手上有脏东西,不要用手指或手触摸镜片,因为这样可能会使镜片表面被划伤,会影响视力和/或损伤眼睛;如果配戴镜片时感觉不适、眼睛发红或出现刺激时,患者应立即摘下镜片,并咨询眼科医生;配戴镜片不要超过眼科医生建议的时间;应该在化妆前戴上镜片,在卸装前摘掉镜片。不要使化妆品、洗涤剂、面霜或喷雾剂等进入眼睛或接触镜片。如果在配戴镜片时使用酒精产品例如发胶,请多加小心,闭上眼睛直到喷射停止。配戴镜片时不可以使用任何眼药水或眼药膏,以免污染或损伤镜片。配戴镜片期间,对眼睛使用任何药品之前,必须咨询眼科医生。配戴镜片时,避免接触任何有害或刺激性气体和烟雾。如有灰尘或异物掉入眼内,切勿用力揉擦眼睛,应取下镜片,待灰尘排出后,冲洗镜片,重新配戴。如眼睛分泌物过多或镜片上出现白色斑点,应该用去蛋白酶片进行处理,清洗。不可以配戴镜片过夜;如果镜片在眼球上固定不动,请遵照关于镜片固定不动的护理指导进行处理。为保持眼睛的健康,镜片在眼球上必须能够自由移动。除非戴潜水镜,否则游泳时不宜配戴镜片。佩戴镜片后出现明显不适时,应及时咨询眼科医生。护理:只能使用隐形眼镜专用护理液,不可以同时使用多种护理液。每次摘下镜片后都应该按照要求对镜片进行清洗、护理;必须遵照接触镜护理液使用说明书中的指导。必须使用新鲜未过期的镜片护理液。无菌护理液开封后,超过标签说明规定的使用时间后,不可以再使用。处理镜片时要小心,如发现镜片破裂,切勿配戴。不要用唾液或其他非推荐的溶液来湿润镜片。旧镜片在超过眼科医生推荐的配戴时间后必须按要求进行更换。镜片在不使用时,应完全浸泡在隐形眼镜专用护理液中,避免镜片脱水;每隔三天或一周更换新鲜的护理液。不要用指甲接触镜片。除经专业眼科医生、验配师或其他专业人士指示外,请勿转用其它药水或护理液系统;存放镜片时,护理液必须全部浸没镜片。请勿用双氧水类护理液清洁镜片;请勿用热消毒法清洁镜片。

(6)【◆题库问题◆】:[填空题] 医疗器械产品的分类依据是()。

【◆参考答案◆】:医疗器械分类目录

(7)【◆题库问题◆】:[判断题] 消毒是指杀灭病原微生物或者有害微生物,将其数量减少到无害化程度的过程。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(8)【◆题库问题◆】:[填空题] 注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。

【◆参考答案◆】:境内第3类;境外;台湾;香港;澳门;管理类别

(9)【◆题库问题◆】:[判断题] 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械,不需要办理经营许可或者备案。
A.正确
B.错误

【◆参考答案◆】:正确

(10)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的()
A.责令改正
B.没收违法经营的医疗器械
C.货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款
D.情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照

【◆参考答案◆】:A

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